Секнидокс таб. п.п.о. 1г №2

Показания препарата Секнидокс 

• уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
• амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica;
• амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica;
• гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания 

• гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• заболевания крови (в т.ч. в анамнезе) ;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).

Фармакологическое действие — бактерицидное.

Фармакодинамика 
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления  5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки. 

Фармакокинетика 
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола плазменная C_max достигается через 3–4 ч. T_1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.

Побочные действия 
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция. 
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения. 
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия. 
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит. 
Прочие: лихорадка. 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. 

Взаимодействие 
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания. 
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов. 
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы антабусной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы жара, тахикардия). 

Передозировка 
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. 
Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу. 

Особые указания 
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или удалением абсцессов. 
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять ПВ и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии. 
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. 
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. 
Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности. 
Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. 
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды. 
Уретрит и вагинит 
Взрослые — однократно 2 г секнидазола (2 табл.), курс лечения — 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. 
Амебиаз кишечника 
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica). Взрослые — однократно 2 г секнидазола (2 табл.), курс лечения — 1 день; дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день. 
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic). Взрослые — 2 г секнидазола (2 табл.) в 1 или несколько приемов в течение 3 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 3 дней. 
Амебиаз печени 
Взрослые — 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в 1 или несколько приемов в течение 5 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 5 дней. 
Гиардиоз 
Дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.

Состав: 
Активное вещество: секнидазол 1,0г; 
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный — 103,73 мг; МКЦ —  62,25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг; кальция гидрофосфат — 32,25 мг; повидон К30 — 17,4 мг; магния стеарат — 7,4 мг; тальк — 4,5 мг; оболочка пленочная: гипромеллоза (Е-15) — 32,3 мг; титана диоксид (Е171) — 5,2 мг; тальк —  5,2 мг; лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132) — 4,2 мг; пропиленгликоль — 4,5 мг

Условия отпуска из аптек: По рецепту. Условия хранения препарата Секнидокс: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.