Каталог
Сердечно-сосудистые препараты
Внешний вид товара может отличаться
По рецепту
В избранное

Эквамер капс. 5мг+10мг+20мг №30

капс.
Эквамер капс. 5мг+10мг+20мг №30
872
В корзину
Рецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.
Количество на остатке:
1
Действующее вещество (MNN)
Амлодипин+
Лизиноприл+
Розувастатин
Производитель, страна
Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия
Инструкция по применению
Показания к применению
Показания к применению
Противопоказания
Противопоказания при беременности
Способ применения и дозы
Состав и форма выпуска
Условия хранения
Показания к применению
Показания
Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
— гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).
Противопоказания
Противопоказания к применению: 
— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении ингибиторов АПФ;
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
— обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— миопатия;
— предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
— одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
— одновременное применение циклоспорина;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к розувастатину;
— повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе; митральном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарной недостаточности; ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него); нестабильной стенокардии; СССУ (выраженная тахикардия или брадикардия); тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения; сахарном диабете; гиперкалиемии; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки; почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин); азотемии; первичном альдостеронизме; соблюдении диеты с ограничением поваренной соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); печеночной недостаточности легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); гипотиреозе; указании в личном или семейном анамнезе на наследственные мышечные заболевания и мышечную токсичность в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при одновременном применении фибратов; заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; злоупотреблении алкоголем; у пациентов монголоидной расы; пациентов пожилого возраста.

Противопоказания при беременности
Беременность

Применение препарата Эквамер® противопоказано при беременности.

Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер® при беременности не проводилось.

Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать смерть плода и новорожденного. Возможно развитие маловодия при беременности, а также гипоплазии костей черепа, деформации костей черепа и лица, гипоплазии легких и нарушение развития почек у новорожденного.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения розувастатина при беременности.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. В случае наступления беременности во время терапии прием препарата следует немедленно прекратить и, в случае необходимости, назначить альтернативное лечение.

Не следует начинать терапию препаратом Эквамер® при беременности. При планировании беременности необходимо перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Период лактации

Применение препарата Эквамер® противопоказано в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества с грудным молоком. Известно, что они проникают в молоко лактирующих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер® на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии.

Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате, и у которых титрованные оптимальные поддерживающие дозы составляют:

Титрованные оптимальные поддерживающие дозы Препарат Эквамер®
амлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 10 мг капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 10 мг
амлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 20 мг капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 20 мг
амлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 10 мг капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 10 мг
амлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 20 мг капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 20 мг

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капс./сут. Максимальная суточная доза - 1 капс.

В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

У пациентов с почечной недостаточностью во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью. В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг.

У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов c.521CC и c.421AA рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг/сут.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, c OATP1B1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Состав и форма выпуска
Состав: Капсулы твердые желатиновые, размер №1, розового цвета; содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл и амлодипин) и 2 круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (содержат розувастатин).
1 капс.
амлодипина безилат 6.94 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
лизиноприла дигидрат 10.88 мг,
что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг
розувастатин кальция 20.8 мг,
что соответствует содержанию розувастатина 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12 - 86.41 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 45.27 мг, лактозы моногидрат - 96.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 17.5 мг, магния гидроксид - 15 мг, магния стеарат - 3 мг, Опадрай II желтый - 4 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 23.5%, макрогол-3350 20.2%, тальк 14.8%, краситель железа оксид желтый 1.5%), твердая желатиновая капсула - 76 мг (краситель азорубин 0.16%, титана диоксид 1.8519%, желатин до 100%).

Условия хранения
Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. 
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.
Фильтр