Таваник табл. п.п.о. 500мг №5

Перед приёмом препарата Таваник® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- Ваш возраст 60 лет или более;

- Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды);

- Вам была проведена пересадка органа (трансплантация);

- у Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок;

- у Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга;

- Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Таваник®»);

- у Вас были тяжёлые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжёлые поражения нервов, тяжёлые аллергические реакции (повышен риск развития таких же реакций при применении препарата Таваник®);

- у Вас проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек и, возможно, изменит режим дозирования;

- у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит фермента, который называется глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается вероятность возникновения серьёзных проблем с кровью (гемолитическая анемия);

- у Вас были или есть проблемы с психическим здоровьем;

- у Вас отмечались проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного препарата, если:

• Вы родились с удлиненным интервалом QT (наблюдается на электрокардиограмме), или у Ваших ближайших родственников есть удлиненный интервал QT

• у Вас отмечается нарушение баланса солей в крови, особенно низкий уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови

• у Вас редкий сердечный ритм (брадикардия)

• у Вас сердечная недостаточность

• у Вас был инфаркт миокарда

• Вы женщина или пациент пожилого возраста

• Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Таваник®»);

- у Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения содержания сахара (гипергликемия) в крови;

- у Вас очень редкое заболевание обмена веществ (порфирия);

- у Вас были проблемы с печенью;

- у Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затруднение дыхания (псевдопаралитическая миастения);

- у Вас проблемы с нервной системой, например, нарушение чувствительности, онемение пальцев рук, ног (периферическая нейропатия);

- у Вас недостаточность сердечных клапанов;

- у Вас или у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или состояния:

• расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты,

• врожденные пороки сердечных клапанов,

• заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена,

• сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, высокое артериальное давление, атеросклероз,

• заболевание суставов (ревматоидный артрит),

• воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Таваник®. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Таваник®.

Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отёк). Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьёзные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Таваник® и немедленно обратитесь к врачу.

Серьёзные кожные реакции

Тяжёлые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), были зарегистрированы в связи с применением левофлоксацина.

- Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области половых органов и на глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания могут сопровождаться лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения или привести к смертельному исходу.

- Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилией) и системными симптомами (называется DRESS-синдром) проявляется сначала гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной сыпью и высокой температурой тела, повышением уровня ферментов печени в анализах крови, повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжёлая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует прекратить приём препарата Таваник® и немедленно сообщить об этом своему врачу или обратиться за медицинской помощью.

Вы не должны принимать препарат Таваник®, если ранее у Вас наблюдались какие-либо серьёзные нежелательные реакции при приёме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов. Необходимо проинформировать своего лечащего врача как можно скорее о том, что у Вас были такие реакции.

Диарея

Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Таваник®, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжёлой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле (кале) есть кровь и слизь, прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника.

Психические нарушения

Даже после первого приёма препарата Таваник® могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне лечения препаратом Таваник® могут усугубиться, в редких случаях - прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на содержание сахара в крови

Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

Влияние на печень

Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу.

Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциально необратимые серьёзные нежелательные реакции

При приёме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, включая Таваник® отмечаются очень редкие, но серьёзные нежелательные реакции, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцы или годы), инвалидизирующими (с утратой трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма препарата Таваник® у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Если Вы не уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Таваник®.

Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты)

Если Вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоения аорты (расслоение слоев стенки аорты), незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов)

Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лёжа на кровати, или замечаете отёчность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащённое сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов.

Воспаление и разрыв сухожилий

Боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко при приёме препарата Таваник®. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами (гормональными противовоспалительными препаратами). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Таваник®. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём препарата Таваник®, обратитесь к своему лечащему врачу и создайте условия покоя для области, в которой отмечается болезненность. Избегайте любой физической активности, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Поражение нервов (периферическая нейропатия)

Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите приём препарата Таваник® и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если во время приёма препарата Таваник® у Вас появилась тошнота, недомогание, дискомфорт в животе и острая боль в животе, Вам следует немедленно обратиться к врачу для медицинского обследования. Это может быть симптомами острого воспаления поджелудочной железы.

Нарушения зрения

Если во время приёма препарата Таваник® у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Берегите кожу от воздействия солнечных лучей

Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приёма препарата Таваник® и в течение 2 дней после прекращения приёма. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызвать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности:

- убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты,

- всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги,

- избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий).

Лабораторные анализы

- Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи у пациентов, принимающих препарат Таваник®, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Таваник®.

- Анализ на туберкулёз

Препарат Таваник® может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих туберкулёз.

- Определение чувствительности бактерий к препарату Таваник®

В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять чувствительность бактерий, вызвавших у Вас заболевание, к препарату Таваник® и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

После приёма препарата Таваник® может развиться головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушение зрения. Эти нежелательные реакции могут повлиять на способность концентрироваться и на скорость реакции. При появлении таких реакций воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Таваник® и НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- боль и воспаление сухожилий (включая поражение ахиллова сухожилия) или связок (тендинит), которые могут привести к их разрыву (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- судороги (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- слуховые и зрительные галлюцинации (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушения сна, кошмарные сновидения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура тела, повышение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS- синдром, может развиться после приёма первой дозы) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приёма первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- понос (диарея), который может содержать кровь, и сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьёзной болезни кишечника (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, отделением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут иногда развиваться после приёма первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печёночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая мысли и попытки самоубийства (суицид) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Таваник®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бессонница;

- головная боль, головокружение;

- тошнота, рвота;

- понос (диарея);

- повышение уровня некоторых ферментов печени в анализе крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- грибковые инфекции, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов);

- снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);

- увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);

- потеря аппетита (анорексия);

- чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;

- сонливость;

- дрожь (тремор);

- изменения вкусовых ощущений (дисгевзия);

- чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго);

- одышка;

- боль в животе,

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- чувство вздутия живота (метеоризм);

- запор;

- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, чрезмерная потливость (гипергидроз);

- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);

- повышение уровня билирубина в анализе крови;

- повышение уровня креатинина в анализе крови и мочи;

- общая слабость (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);

- снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);

- чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

- снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), возможные признаки: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь;

- ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);

- нечеткость зрения (расплывчатость видимого изображения);

- звон в ушах;

- учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;

- снижение артериального давления;

- чётко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приема левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание);

- мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении;

- почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (называемым интерстициальный нефрит);

- повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения);

- лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз);

- снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);

- повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом;

- нервозность, нарушение памяти;

- нарушение сознания, восприятия мышления, включая дезориентацию (делирий);

- двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния;

- обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);

- снижение слуха, потеря слуха;

- затрудненное дыхание (бронхоспазм);

- аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- воспаление печени (гепатит), желтуха;

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению;

- воспаление сосудов (лейкокластический васкулит);

- воспаление тканей полости рта (стоматит);

- мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц;

- воспаление суставов (артрит);

- боль, включая боль в спине, груди и конечностях.

Сообщалось о связи приёма фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями развития длительных, с утратой трудоспособности (инвалидизирующих) или стойких нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), снижение настроения (депрессия), усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния.

Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризмы и расслоения), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.