Бетмига таб.пролонг.п.п.о. 50мг №30

Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.

Терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ<15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа);почечная недостаточность тяжелой степени (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью);тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое АД ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥110 мм рт.ст.;умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);беременность и период грудного вскармливания;повышенная чувствительность к активному веществу.

БеременностьКоличество данных о применении мирабегрона у беременных женщин ограничено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Мирабегрон не рекомендован во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.Период грудного вскармливанияУ грызунов мирабегрон выделяется с грудным молоком, следовательно, у человека также существует риск попадания препарата в грудное молоко. Исследования по изучению влияния мирабегрона на продукцию грудного молока, выделения мирабегрона с грудным молоком и воздействия на ребенка отсутствуют. Мирабегрон не следует применять у женщин в период кормления грудью.ФертильностьВ исследованиях на животных влияния мирабегрона на фертильность в нелетальных дозах не выявлено.Не установлено, влияет ли мирабегрон на фертильность у человека.

Взрослые (≥18 лет), в т.ч. пожилые:По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.Таблетка Бетмига должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

1 таб.:- мирабегрон 25 мг, 50 мгвспомогательные вещества:макрогол 2000000,макрогол 8000,гидроксипропилцеллюлоза,бутилгидрокситолуол,вода очищенная,магния стеарат состав оболочки таблетки:Опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)), Опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172)).Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, имеющие гравировку «355» и графическое изображение логотипа компании «Астеллас» на одной стороне.