Церетон р-р в/в и в/м 250мг/мл 4мл №5

Препарат Церетон показан к применению у взрослых:

• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый ивосстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессовголовного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичныекогнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти,спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности,снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональнаялабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческаяпсевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

• гиперчувствительность к холина альфосцерату, или к любому извспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• во время беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения заболеваний нервнойсистемы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты:Церетон содержит холина альфосцерат, который является холиномиметикомцентрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервнуюсистему.В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения вголовном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основныхмедиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется доглицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, аглицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), врезультате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.Церетон усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярнойформации головного мозга.Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного4психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембраннейронов и снижение холинергической активности.Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует насинаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса(нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

5.2 Фармакокинетические свойства

ВсасываниеАбсорбция при приеме внутрь – 88 %; легко проникает через гематоэнцефалическийбарьер.

РаспределениеНакапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровняв крови), легких и печени.

Элиминация85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %)выводится почками и через кишечник.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1 Перечень вспомогательных веществВода для инъекций.

6.2 НесовместимостьВ связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат неследует смешивать с другими лекарственными препаратами.

4.4 Особые указания и меры предосторожности при примененииТошнота может являться следствием допаминергической активации.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие видывзаимодействияИсследования взаимодействия не проводились.

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать смеханизмамиЦеретон оказывает слабое влияние на способность управлять транспортнымисредствами и работать с механизмами.

4.8 Нежелательные реакцииРезюме нежелательных реакцийПрепарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Нарушения со стороны нервной системы:кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозупрепарата).

Желудочно-кишечные нарушения:тошнота (которая главным образом является следствием вторичнойдопаминергической активации);боль в животе.

4.9 ПередозировкаСимптомы: тошнота.Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Беременность

Церетон противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Церетон противопоказан в период грудного вскармливания.

Режим дозирования1000 мг в сутки.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечениеможно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины иособенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральнымилекарственными формами препарата.Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети

Препарат Церетон не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Безопасность и эффективность препарата Церетон у детей в возрасте до 18 лет на данныймомент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно (в/в) (капельно) или внутримышечно (в\м) (медленно).Скорость инфузии при в/в введении 60-80 капель в минуту.

Действующее вещество: холина альфосцерат.

1 мл содержит 250 мг холина альфосцерата полигидрата (в пересчете на безводныйхолина альфосцерат)

1 ампула содержит 1000 мг холина альфосцерата полигидрата (в пересчете на безводныйхолина альфосцерат)

Хранить в оригинальной пачке. Не хранить при температуре выше 25 °С.