Пироксикам капс. 10мг №20

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; дисменорея, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), пациенты старше 65 лет; повышенная чувствительность к пироксикаму.С осторожностьюИБС, хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК 30-60 мл/мин, курение, наличие инфекции, вызванной Helicobacter pylori, одновременный прием внутрь ГКС (в т.ч. преднизолона), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, сертралина).

Клинико-фармакологическая группа: НПВСФармако-терапевтическая группа: НПВПФармакологическое действиеНПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.Подавляет агрегацию тромбоцитов.При системном применении уменьшает болевой синдром.При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.ФармакокинетикаПосле приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.Со стороны нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях - преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях - анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - фотосенсибилизация; реже - онихолиз, алопеция.Прочие: возможно носовое кровотечение.Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.При наружном применении: редко - эритема и зуд в месте аппликации.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применять при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при нарушениях функции почек.Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 14 лет.Применение у пожилых пациентовС осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.Особые указанияВ процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально - по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза - 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.

Активные вещества: пироксикам 10 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 147.3 мг, крахмал картофельный - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 1.7 мг.Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый - 0.14%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.Состав крышки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.189%, титана диоксид - 1.2198%, желатин - до 100%.

При температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.