Редуксин капс. 10мг+158,5мг №30

Снижение массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более или при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м2 и более при наличии сахарного диабета 2 типа и дислипидемии.

• Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.
• Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз).
• Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия.
• Психические заболевания.
• Синдром Жиля де лаТуретта (генерализованные тики).
• Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до приема препарата «Редуксин®» и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств.
• Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указания»).
• Тиреотоксикоз.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
• Феохромоцитома.
• Закрытоугольная глаукома.
• Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью

Следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

РЕДУКСИН® – верный помощник для людей с лишним весом на пути формирования здорового образа жизни. Качество, эффективность и безопасность Редуксина, проверенные временем и подтвержденные достигнутыми результатами, позволяют рассматривать его как «эталонный»2 препарат для снижения массы тела.  Более 15 лет он помогает людям избавиться от лишних килограммов и улучшить свое здоровье. За этим бесценным опытом стоят сотни исследований, тысячи профессионалов и миллионы благодарных людей. Доказано, что снижение веса на фоне приема Редуксина уменьшает риск развития сахарного диабета и онкологических заболеваний, повышает вероятность зачатия и рождения здорового ребенка, защищает сердце и продлевает людям активную жизнь.

РЕДУКСИН эффективен для снижения веса вне зависимости от пола, возраста и сопутствующих заболеваний за счет работы в 3 направлениях:

• Увеличивает уровень собственного (эндогенного) гормона радости – серотонина.

Человек перестает испытывать зависимость от еды, у него снижается чувство голода и тяга к жирному и сладкому, повышается чувство насыщения. Порции уменьшаются - вес снижается, человек учится питаться правильно

• Активирует расщепление жира и повышает внутренний расход энергии, что позволяет дополнительно повысить эффективность снижения веса
• Помогает выработать правильные привычки питания, что в дальнейшем способствует удержанию достигнутых результатов

РЕДУКСИН ПОКАЗАН:

Людям с лишним весом для рационального снижения и дальнейшего удержания массы тела, формирования правильных привычек питания и поддержания здорового образа жизни*

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: **

Редуксин удобен и прост в применении: всего 1 капсула 1 в день непрерывно до 1 года.

Если на фоне приема появляется сухость во рту и хочется больше пить – значит начался активный процесс расщепления жировой ткани и снижения веса, соблюдайте адекватный питьевой режим

ПРИМЕЧАНИЯ:

Не использовать у детей и при беременности

Источники::

* Согласно инструкции по медицинскому применению препарата (ЛП-005315-231219, изм. № 3, ЛП-005315, 2021). Коррекция массы тела и улучшение липидного и углеводного обменов у пациентов с ИМТ 27 кг/м2 и более, в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией

** Отпускается по рецепту. Перед применением необходима консультация специалиста

1.По данным Proxima, AlphaRM, 2022

2.Рубрикатор КР (minzdrav.gov.ru), slovaronline.com

Фармакотерапевтическая группа: Средство для лечения ожирения.

Фармакодинаминка

«Редуксин®» – комбинированный препарат, предназначенныйдля правильного снижения веса и обусловленный компонентами, входящим в состав: сибутрамин и МКЦ. Он является одним из вспомогательных способов в комплексном подходе к снижению веса.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свойэффект за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонин, норадреналин и дофамин). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеровповышает активность центральных 5-НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции, что в свою очередь помогаетпохудеть. Опосредованно активируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего ХС, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2С), адренергические (бета-1, бета-2, бета-3, альфа-1, альфа-2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

МКЦ является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь капсула с содержимым быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77% и практически сразу начинает действовать. При первичном прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов – монодесметилсибутрамина (М1) и дидесметилсибутрамина (М2). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), М2 – 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч. (сибутрамин), 3–4 ч. (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч., не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина– 1,1 ч., М1 – 14 ч., М2 – 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в первые 4 лечения. Их выраженность и частота с течением времени ослабевают и носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Очень часто или часто возникают сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация, потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, – тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки и придерживаться его показаний.

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием ССС, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное назначение активированного угля, а также промывание желудка могут уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенном АД и тахикардиейназначаются бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.Сколько и какой именно препарат принимать,решает только лечащий врач.

Особые указания

• Чтобы добиться нужного эффекта и долгогопостэффекта, лечение препаратом «Редуксин®» должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
• Комплексное похудение включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.
• Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом «Редуксин®» изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.
• Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
• У пациентов, принимающих «Редуксин®», необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем – ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд/мин или сАД/дАД ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимостичерез более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом «Редуксин®» должно быть отменено.
• У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.
• Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT.
• Перерыв между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препарата «Редуксин®» должен составлять не менее 2 недель.
• Хотя не установлена связь между приемом препарата «Редуксин®» и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.
• При пропуске дозы препарата «Редуксин®» не следует принимать в следующий раз двойную дозу, рекомендовано продолжать дальнейший прием лекарства по предписанной схеме.
• Длительность приема препарата «Редуксин®» не должна превышать 1 год.
• При совместном приеме сибутрамина и других СИОЗС существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
• Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
• Производитель обращает внимание на то, что сибутрамин относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 №964.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Прием препарата «Редуксин®» может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата «Редуксин®» необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами. Редуксин® не следует применять в период грудного вскармливания.

Редуксин принимается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуется начальная доза 10 мг/сутки. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела более 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5 % от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Активные вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 10 мг Целлюлоза микрокристаллическая — 158,5 мг;

Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 1,5 мг;

Состав капсулы: титана диоксид — 2,0000 %, краситель азорубин — 0,0041 %, краситель бриллиантовый голубой — 0,0441 %, желатин — до 100 %.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска: По рецепту.