Дюфалак сироп 667мг/мл 15мл №10

Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия); печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Галактоземия; кишечная непроходимость; перфорация или риск перфорации ЖКТ; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: следует назначать препарат при недиагностированных ректальных кровотечениях; при колостоме, илеостоме.

Фармакологическое действие Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения. Фармакокинетика Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде. Показания — запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; — размягчение стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия); — печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы; — дисбактериоз кишечника; — энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; — синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений). Режим дозирования Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице. Пациенты Начальная доза Поддерживающая доза Взрослые 15-45 мл 10-25 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Дети до 3 лет 5 мл 5 мл Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного. При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5. В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды. При лечении дисбактериоза кишечника препарат назначают в следующих дозах: Возраст Суточная доза Дети старше 7 лет и взрослые 10 мл Дети 4-7 лет 5 мл Дети 1-3 лет 3 мл Дети до 1 года 1.5 -3 мл При лечении сальмонеллеза, шигеллеза в первые 10-12 дней препарат назначают по 15 мл 3 раза/сут, после однонедельного перерыва - по 15 мл 5 раз/сут . Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); возможно - тошнота, рвота; при применении препарата в высоких дозах - боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы). Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса. Противопоказания — галактоземия; — непроходимость кишечника; — непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сахарным диабетом. Применение при беременности и кормлении грудью Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу. Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии, т.к. доза, используемая при лечении печеночной энцефалопатии намного выше, чем доза, используемая для лечения запора. При длительном применении препарата (более 6 мес) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови. При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение Дюфалака не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. При использовании препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея. Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением (например 5-аминосалициловой кислоты) следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозы должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Взрослые и подростки: начальная суточная доза -15-45 мл (1-3 пакетика); поддерживающая суточная доза - 15-30 мл (1-2 пакетика). Дети 7-14 лет: начальная суточная доза - 15 мл (1 пакетик); поддерживающая суточная доза - 10-15 мл (1 пакетик). Дети 1-6 лет: начальная суточная доза - 5-10 мл; поддерживающая суточная доза - 5-10 мл. Дети до 1 года: начальная суточная доза - до 5 мл; поддерживающая суточная доза - до 5 мл. Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Начальная доза: 3-4 раза/сутки по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл. Сироп для приема внутрь

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C