Конкор АМ табл. 5мг+10мг №30

Показания к применению: — артериальная гнпертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами Амлодипина и Бисопролола в тех же дозах.

Противопоказания к применению препарата КОНКОР® АМ Амлодипин: — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); — острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней); — клинически значимый аортальный стеноз. Бисопролол: — острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; — AV-блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; — синдром слабости синусового узла (СССУ); — синоатриальная блокада; — выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); — тяжелые формы бронхиальной астмы или ХОБЛ; — выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; — феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); — метаболический ацидоз. Комбинация амлодипин/бисопролол: — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.); — шок (в т.ч. кардиогенный); — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие. Препарат обладает выраженными антигипертензивным и антиангинальным эффектами благодаря взаимодополняющему действию двух активных ингредиентов: БМКК - Амлодипина и селективного бета1-адреноблокатора - бисопролола. Амлодипин. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, что ведет к снижению сопротивления периферических сосудов. Механизм антиангинального действия до конца не изучен, возможно он связан с двумя следующими эффектами: 1.Расширение периферических артериол снижает ОПСС, т.е. постнагрузку. Поскольку Амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и кислорода миокардом снижается. 2. Расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол улучшает снабжение кислородом как нормальных, так и ишемизированных зон миокарда. Благодаря этим эффектам улучшается снабжение кислородом миокарда, даже при спазме коронарных артерий (стенокардия Принцметала или нестабильная стенокардия). У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1 раз/ вызывает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя на протяжении всего 24-часового интервала между приемами препарата. В связи с медленным развитием антигипертензивного эффекта Амлодипина он не вызывает острую артериальную гипотензию. У пациентов со стенокардией прием препарата 1 раз/ увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до развития приступа стенокардии, а так же время до значительного снижения интервала ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность сублингвального приема нитроглицерина. Не обнаружено отрицательного влияния Амлодипина на обмен липидов плазмы крови, глюкозы крови и мочевой кислоты сыворотки крови. Бисопролол. Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Он обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, Бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы. Избирательное действие препарата на бета1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона. Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Даже при назначении Бисопролола 1 раз/ его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 ч благодаря 10-12 ч T1/2 из плазмы крови. Как правило, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели после начала лечения. Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы (САС), блокируя β1-адренорецепторы сердца. При однократном приеме внутрь у пациентов с ИБС без признаков хронической сердечной недостаточности Бисопролол урежает ЧСС, уменьшает ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия бета-адреноблокаторов

Применение препарата КОНКОР® АМ при беременности и кормлении грудью. Амлодипин. В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции Амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Бисопролол. Применение Бисопролола при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении Бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому его прием не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием Бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования. Таблетки для приема внутрь. Таблетки следует принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетки/ определенной дозировки. Подбор и титрацию дозы индивидуально для каждого пациента осуществляет врач в ходе назначения монокомпонентных препаратов, содержащих активные ингредиенты, входящие в состав препарата Конкор® М. Лечение препаратом Конкор® М обычно является долговременной терапией. У пациентов с нарушением функции печени выведение Амлодипина может быть замедлено. Специальный режим дозирования для данной группы пациентов не определен, однако препарат в этом случае должен назначаться с осторожностью. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза Бисопролола составляет 10 мг. Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится с помощью диализа. Пациентам, подвергающимся диализу, следует назначать Амлодипин с особой осторожностью. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата. Осторожность требуется только при увеличении дозы. Препарат не рекомендован к применению у детей в возрасте до 18 лет в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности. Лечение не следует прекращать резко, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов с ИБС. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой "MS" на другой стороне, без запаха. 1 таб.бисопролола фумарат 5 мг амлодипина безилат 6.95 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 130.55 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1 мг. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой "MS" на другой стороне, без запаха. 1 таб.бисопролола фумарат 5 мг амлодипина безилат 13.9 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой "MS" на другой стороне, без запаха. 1 таб. бисопролола фумарат 10 мг амлодипина безилат 6.95 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.05 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, магния стеарат - 3.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой "MS" на другой стороне, без запаха 1 таб.бисопролола фумарат 10 мг амлодипина безилат 13.9 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, магния стеарат - 3.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг. 10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.