Липертанс табл. п.п.о. 5мг+20мг+5мг №30

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Липертанс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Липертанс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций или симптомов, которые могут быть серьёзными:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• сильное головокружение или обморок в результате падения артериального давления (артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с артериальной гипотензией).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);

• необычно частое или нерегулярное сердцебиение (аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий));

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм);

• воспаление ткани поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать острую боль в животе и спине в сочетании с выраженным ухудшением самочувствия;

• желтушность кожи или склер глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (цитолитический или холестатический гепатит).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• тяжёлые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;

• мышечная слабость (миопатия), болезненная чувствительность (миозит), боль, разрыв мышцы или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если при этом Вы чувствуете недомогание или у Вас высокая температура. Эти симптомы могут быть вызваны разрушением мышечной ткани (рабдомиолизом), который может быть опасным для жизни и вызвать нарушение функции почек;

• кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• слабость в руках или ногах, нарушения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления (АД) у пациентов высокого риска);

• боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда), возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска);

• если у Вас возникли проблемы, связанные с неожиданным или необычным кровотечением или образованием гематом, это может свидетельствовать о печёночной недостаточности;

• волчаночноподобный синдром (в том числе сыпь, суставные нарушения и изменения в анализах крови).

Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили следующие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10

• задержка жидкости (отеки).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• воспаление носовых ходов (ринофарингит);

• боль в горле (глоточно-гортанная боль);

• носовое кровотечение;

• аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд, гиперчувствительность);

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Если у Вас сахарный диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень глюкозы в крови;

• повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови;

• головная боль;

• головокружение;

• вертиго;

• ощущение покалывания в конечностях (парестезия);

• чувство усталости (астения);

• нарушение зрения;

• двоение в глазах (диплопия);

• ощущение шума или звона в ушах (шум в ушах);

• кашель;

• одышка;

• желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, запор, метеоризм, нарушение пищеварения (диспепсия), изменение ритма дефекации, диарея, боль в верхней и нижней части живота, нарушение вкуса (дисгевзия);

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• мышечные спазмы;

• боль в спине;

• боль в конечностях;

• слабость (утомляемость);

• припухлость (отёчность) в области лодыжек;

• припухлость (отёчность) в области суставов;

• ощущение биения собственного сердца (ощущение сердцебиения);

• «приливы» крови к коже лица;

• результаты анализа крови, которые указывают на возможное нарушение функции печени (изменение функциональных «печёночных» проб);

• сонливость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• потеря аппетита (анорексия);

• увеличение или снижение массы тела;

• ночные кошмары;

• бессонница;

• нарушение сна;

• перепады настроения (лабильность настроения, включая тревожность);

• депрессия;

• онемение или покалывание в пальцах рук и ног или в конечностях, снижение чувствительности к боли или прикосновению (гипестезия);

• потеря памяти (амнезия);

• нечёткость зрения;

• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистых оболочек носа (ринит);

• отрыжка;

• сухость во рту;

• сильный зуд или тяжёлая кожная сыпь (экзантема);

• мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);

• изменение цвета кожи;

• образование скоплений пузырей на коже (пузырчатка);

• крапивница;

• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);

• выпадение волос (алопеция);

• проблемы с почками (почечная недостаточность);

• нарушение отхождения мочи (нарушение мочеиспускания);

• учащённое мочеиспускание в ночное время (никтурия);

• учащённое мочеиспускание (поллакиурия);

• неспособность достичь эрекции, импотенция (эректильная дисфункция);

• дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия);

• боль в шее;

• мышечное утомление;

• плохое самочувствие (недомогание);

• дрожание (тремор),

• бледность (обморочные состояния);

• падение;

• боль в груди;

• повышенная температура (гипертермия);

• повышенная потливость;

• боль;

• учащённое сердцебиение (тахикардия);

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

• отёки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки);

• повышение числа эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия);

• обнаружение лейкоцитов в моче (лейкоцитурия);

• изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), очень низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• усугубление течения псориаза;

• спутанность сознания;

• внезапное кровотечение или появление синяков;

• желтушность кожи или склер глаз (холестаз);

• повреждение сухожилий (тендинопатия, иногда сопровождающаяся разрывом сухожилий);

• изменение лабораторных показателей: повышение активности «печёночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в крови;

• нарушение со стороны периферических нервов, которое может сопровождаться слабостью, покалыванием или онемением (периферическая нейропатия).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• редкий вид воспаления лёгких (эозинофильная пневмония);

• потеря слуха;

• повышенное мышечное напряжение (гипертонус);

• припухлость дёсен (гиперплазия дёсен);

• острая почечная недостаточность;

• гастрит;

• печёночная недостаточность, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности «печёночных» ферментов, которые могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов;

• изменение показателей крови, такое как снижение количества лейкоцитов и эритроцитов (лейкопения/нейтропения), агранулоцитоз или панцитопения), снижение гемоглобина (снижение гемоглобина и гематокрита), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которое может привести к необычному образованию синяков или внезапному кровотечению, заболевание, возникающее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия у пациентов с врождённой недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• постоянная мышечная слабость (иммуноопосредованная некротизирующая мышечная миопатия);

• дрожание, напряжённая поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром);

• изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Повышение концентрации (потемнение) мочи, недомогание, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги при приёме ингибиторов АПФ могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли такие симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

 

Если Вы приняли препарата Липертанс® больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество таблеток препарата, чем Вам было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью или сообщите Вашему лечащему врачу. Прием большого количества таблеток может привести к опасному снижению уровня артериального давления, вызывая головокружение, потерю координации, обморок или слабость. Если Вы почувствовали такие симптомы, примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это поможет улучшить Ваше состояние.

При чрезмерном снижении артериального давления может наступить шоковое состояние, кожа может стать холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание.

 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут оказывать влияние на действие препарата Липертанс® или препарат Липертанс® может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Или же оно может повысить риск или тяжесть нежелательных реакций, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4.

Убедитесь, что сообщили Вашему врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

-иммунодепрессанты (препараты, которые снижают защитные механизмы организма), применяемые для лечения аутоиммунных нарушений или после операции трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

-кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (противогрибковые препараты);

-рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовую кислоту*, триметоприм (антибиотики против инфекций, вызванных бактериями);

-колхицин (применяется для лечения подагры - болезни, характеризующейся припухлостью и болезненными ощущениями в области суставов, вызванными образованием кристаллов мочевой кислоты);

-другие препараты для нормализации уровня липидов, например гемфиброзил, другие фибраты, колестипол, эзетимиб;

-некоторые блокаторы кальциевых каналов для лечения стенокардии или повышенного артериального давления, например дилтиазем;

-препараты, регулирующие сердечный ритм, например дигоксин, верапамил, амиодарон;

-летермовир (препарат для профилактики цитомегаловирусной инфекции);

-препараты, применяемые при лечении ВИЧ или такого заболевания печени как гепатит С (например, делавирдин, эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, телапревир, боцепревир и комбинация элбасвира и гразопревира);

-варфарин (препарат, снижающий свёртываемость крови);

-оральные контрацептивы;

-стирипентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии);

-циметидин (препарат для лечения изжоги и пептических язв);

-феназон (болеутоляющий препарат);

-антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, применяемые при нарушении пищеварения);

-отпускаемые без рецепта препараты: препараты на основе Зверобоя продырявленного (растительные препараты, применяемые при депрессии);

-дантролен (инфузия при тяжёлых аномалиях температуры тела);

-другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе, алискирен, блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан), см. также информацию в подразделах «Не принимайте препарат Липертанс®» и «Особые указания и меры предосторожности»;

-калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), препараты калия или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в Вашем организме (например, гепарин - препарат, который применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол + триметоприм, который применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями);

-эстрамустин (применяется при лечении онкологических заболеваний);

-препараты лития для лечения мании или депрессии;

-препараты, которые наиболее часто применяются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащих к классу так называемых mTOR ингибиторов). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;

-комбинация валсартан+сакубитрил (применяется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Не принимайте препарат Липертанс®» и «Особые указания и меры предосторожности»;

-препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины);

-баклофен (применяется для лечения ригидности (тугоподвижности) мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);

-нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или лечения воспаления (например, в случае ревматоидного артрита) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина), вещества, содержащегося во многих препаратах, которые применяются для облегчения боли и снижения температуры, а также предотвращения образования тромбов;

-вазодилататоры (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды), включая нитраты;

-препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты);

-препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);

-препараты золота, в особенности для внутривенного введения (используются для лечения симптомов ревматоидного артрита);

-аллопуринол (для лечения подагры);

-прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);

-рекомбинантные тканевые активаторы плазминогена (rtPA, алтеплаза): препараты, используемые для растворения сгустков крови при опасных для жизни сердечно­сосудистых заболеваниях, таких как ишемический инсульт.

* Если Вам необходимо принимать внутрь фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить применение препарата Липертанс®. Ваш лечащий врач подскажет Вам, когда можно будет безопасно возобновить лечение препаратом Липертанс®. Совместное применение препарата Липертанс® с фузидовой кислотой может в редких случаях приводить к развитию мышечной слабости, болезненных ощущений или боли (рабдомиолизу). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.

Препарат Липертанс® с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрут и грейпфрутовый сок

Не следует употреблять грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Липертанс®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и, как следствие, к непредсказуемому снижению артериального давления при приёме препарата Липертанс®.

Если Вы принимаете препарат Липертанс®, то Вы не должны употреблять более одного или двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в течение дня, потому что в больших количествах грейпфрутовый сок способствует усилению эффекта действующего вещества аторвастатина.

Алкоголь

Не употребляйте большое количество алкоголя во время лечения данным препаратом. См. дополнительную информацию в разделе 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности».

 

Перед приёмом препарата Липертанс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас есть нарушение функции печени или перенесённое заболевание печени;

• если у Вас есть нарушение функции почек средней или тяжёлой степени;

• если Вы регулярно употребляете алкоголь в большом количестве;

• если Вы применяете или применяли в последние 7 дней фузидовую кислоту (препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекции. Совместное применение фузидовой кислоты и препарата Липертанс® может привести к серьёзному поражению мышц (рабдомиолиз);

• если Вы испытываете повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, либо у Вас или у Ваших близких родственников есть мышечные нарушения;

• если у Вас или у Вашего близкого родственника есть мышечные нарушения, которые являются наследственными;

• если у Вас раньше возникали мышечные нарушения во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, относящимися к группе «статинов» или «фибратов»);

• если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);

• если у Вас имеется состояние или ситуация, способствующие повышению уровня аторвастатина в крови;

• если у Вас развиваются симптомы тяжёлой дыхательной недостаточности в период лечения;

• если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови);

• если у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца;

• если у Вас наблюдается или недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда);

• если у Вас недавно наблюдалась диарея или рвота, или у Вас обезвожен организм;

• если у Вас стеноз аорты или митрального клапана нетяжёлой степени (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца, или митрального клапана сердца);

• если у Вас есть нарушение функции почек, Вы недавно перенесли трансплантацию почки или находитесь на диализе;

• если у Вас в крови аномально повышен уровень гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);

• если Вы человек пожилого возраста;

• если у Вас развивается тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением при глотанием или дыхании (ангионевротический отёк). Это может произойти в любое время в период лечения. Если у Вас возникнут подобные симптомы, Вы должны прекратить приём препарата Липертанс® и немедленно обратиться к врачу;

• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отёка, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления, чем у представителей других этнических групп;

• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отёка:

? рацекадотрил (применяется для лечения диареи),

? сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых mTOR ингибиторов (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов и для лечения онкологических заболеваний),

? сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности,

? линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых глиптинов (применяются для лечения сахарного диабета).

• если Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), представляющий собой метод удаления холестерина из крови с помощью специального аппарата;

• если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;

• если Вам предстоит анестезия и/или обширная хирургическая операция;

• если Вы страдаете системным заболеванием соединительной ткани, таким как системная красная волчанка или склеродермия;

• если Вы соблюдаете диету с ограничением соли или употребляете заменители пищевой соли, которые содержат калий;

• если Ваш лечащий врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров;

• если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:

? блокаторы рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас проблемы с почками, вызванные сахарным диабетом,

? алискирен.

Если у Вас наблюдается какое-либо из описанных выше состояний, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом или во время приёма препарата Липертанс®.

Вашему лечащему врачу может потребоваться провести анализ крови во время терапии препаратом Липертанс® для проверки состояния мышц (см. раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Липертанс®»).

Также сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы отмечаете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и терапии данного состояния могут потребоваться дополнительные анализы и применение лекарственных препаратов.

Ваш лечащий врач может периодически проверять состояние функции почек, артериальное давление и концентрацию электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в подразделе «Не принимайте препарат Липертанс®».

Если у Вас выявлен сахарный диабет или Вы находитесь в группе риска по развитию диабета, Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вашим состоянием в течение всего периода приема данного препарата. Вероятность развития сахарного диабета повышается при высоком уровне глюкозы и холестерина в крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении.

Поддерживайте гигиену зубов и регулярно наблюдайтесь у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии дёсен).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Липертанс® у данной группы пациентов отсутствуют.

Препарат Липертанс® содержит лактозы моногидрат

Если Ваш лечащий врач сообщил, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приёмом данного препарата.

Препарат Липертанс® содержит натрий

Препарат Липертанс® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Препарат Липертанс® может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. Если препарат оказывает на Вас такое действие, это может отрицательно отразиться на Вашей способности к управлению автомобилем или работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания.