Гипосарт Н табл. 12,5мг+16мг №30

Препарат Гипосарт Н показан к применению у взрослых для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• аллергия на действующие вещества, производные сульфонамидов или любые другие компоненты препарата;
• беременность или кормление грудью;
• тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
• нарушение функции головного мозга (печеночная энцефалопатия) (риск развития печеночной комы);
• тяжелые нарушения функции почек;
• анурия;
• невосприимчивое к лечению понижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия), понижение уровня натрия в сыворотке крови (гипонатриемия) и повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• ревматическое заболевание, вызванное повышенным содержанием мочевой кислоты (подагра);
• возраст младше 18 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• одновременный приём прочих препаратов для снижения артериального давления – алискирен и препараты, содержащие алискирен, сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек;
• диабетическое поражение почек (нефропатия) и одновременный приём ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

С осторожностью

• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• нарушение функции печени или прогрессирующая болезнь печени;
• нарушение функции почек;
• пересадка почки в прошлом;
• двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
• сужение (стеноз) артерии единственной почки;
• сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) и клапана левого желудочка сердца, оказывающее влияние на общее кровообращение;
• заболевания сосудов головного мозга и ишемическая болезнь сердца;
• тяжелое заболевание сердца – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• сниженный объем циркулирующей крови;
• цирроз печени;
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• повышение содержания кальция в крови (гиперкальцемия);
• заболевание, обусловленное избыточной продукцией гормона околощитовидных желез (гиперпаратиреоз);
• патология надпочечников (первичный гиперальдостеронизм);
• в ближайшее время запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия;
• при приёме препаратов, снижающих уровень сахара в крови или инсулин;
• аллергические реакции на пенициллин в прошлом;
• увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;
• одновременное применение лекарственных препаратов для лечения аритмии или психических заболеваний, которые могут вызывать нарушения ритма сердца или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
• одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать понижение содержания калия в крови (гипокалиемию), препаратов для лечения сердечной недостаточности (сердечных гликозидов);
• одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови;

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик).

Взаимодействия с другими средствами

Необходимо сообщить лечащему врачу, о приёме других препаратов:

• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
• другие средства для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления.
• другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан при сахарном диабете и/или при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
• калийсберегающие мочегонные препараты , препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови – гепарин.
• мочегонные препараты, слабительные препараты, антибиотики амфотерицин и пенициллин G натрий, противовоспалительные препараты карбеноксолон и производные салициловой кислоты. При приеме этих препаратов может усиливаться потеря калия в организме. Врач может рекомендовать проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови.
• препараты для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты).
• некоторые препараты для лечения психозов.
• бепридил.
• цизаприд.
• дифеманил.
• эритромицин.
• галофантрин.
• кетансерин.
• мизоластин.
• пентамидин.
• спарфлоксацин (антибактериальный препарат).
• терфенадин (препарат для лечения аллергии).
• винкамин в/в (препарат для лечения нарушений мозгового кровообращения).
• лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол).
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления).
• карбамазепин (противосудорожный препарат).
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы).
• лекарственные препараты, предназначенные для подавления свертывающей системы крови (антикоагулянты).
• колестипол или колестирамин (препараты, препятствующие всасыванию желчных кислот в кишечнике).
• тубокурарин (препарат, используемый во время оперативных вмешательств при наркозе).
• витамин D или кальцийсодержащие пищевые добавки к пище.
• бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления).
• диаксозид (препарат для лечения повышенного артериального давления).
• атропин, бипериден (препараты для снятия спазмов).
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона).
• циклофосфамид, метотрексат (противоопухолевые препараты).
• стероидные лекарственные препараты (применяются для лечения воспалительных заболеваний).
• адренокортикотропный гормон (гормональный препарат).
• барбитураты (успокоительные препараты).
• препараты для общего наркоза.
• препараты для лечения сахарного диабета – снижающие уровень сахара в крови и инсулин.
• эпинефрин (адреналин) (препарат для стимуляции сердечно-сосудистой системы).
• йодсодержащие контрастные препараты.

 Препарат Гипосарт Н с пищей и алкоголем

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

При приеме алкоголя на фоне приема препарата может возникать резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Передозировка

Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Меры предосторожности

С целью минимизации риска развития НМРК следует соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств.

• резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата. При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Гипосарт Н и обратиться к врачу;
• повышенная реакция кожи на солнечный свет (фоточувствительность). В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить прием препарата. Если возобновление терапии необходимо, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения;
• компонент препарата гидрохлоротиазид относится к препаратам, запрещенным Всемирным антидопинговым агентством при участии в спортивных соревнованиях. На фоне приема препарата Гипосарт Н может быть получен положительный результат допинг-теста.

Возможные нежелательные реакции

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов гидрохлоротиазида+кандесартана:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• нарушение электролитного баланса (включая понижение уровня калия в крови),
• повышения уровня сахара в крови (гипергликемия),

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• кожная сыпь,
• крапивница

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения),
• снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз),
• снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• угнетение функции кроветворения (апластическая анемия),
• угнетение (депрессия) костного мозга,
• разрушение эритроцитов крови по различным причинам (гемолитическая анемия),
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),
• преходящая нечеткость изображения,
• поражение сосудов кожи (некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)),
• респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха),
• тяжелое поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• нарушение функции печени или воспалительное поражение печени (гепатит),
• тяжелая форма аллергической реакции (ангионевротический отек),
• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• близорукость (острая миопия),
• повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома),
• скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот),
• хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка), кожная красная волчанка.

Прекратите прием препарата Гипосарт Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гипосарт Н:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), легкое головокружение/головокружение/ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия), слабость, повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), отсутствие аппетита (анорексия), потеря аппетита, раздражение желудка, частый, жидкий стул (диарея), запор, повышенная чувствительность к солнечному излучению (реакции фотосенсибилизации)

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

Нарушение сна, депрессия, беспокойство, ощущение «ползания мурашек» (парестезия), нарушения ритма сердца (аритмии), мышечный спазм, воспалительное заболевание почек (нарушение функции почек и интерстициальный нефрит), лихорадка, повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке (при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, кожный зуд, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Слабость.

Лабораторные показатели

В целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении гидрохлоротиазида+кандесартана не отмечено.

Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (печеночного фермента) в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении гидрохлоротиазида+кандесартана.

У отдельных пациентов, принимавших гидрохлоротиазид+кандесартан, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (печеночного фермента) в сыворотке крови. Также наблюдалось повышение концентрации показателей функции почек – креатинина, мочевины, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови) и гипонатриемия (понижение содержания натрия в крови).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние применения препарата на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость.

Приём Гипосарт Н во время беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности терапия препаратом Гипосарт Н должна быть немедленно прекращена. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, противопоказан приём препарата в период грудного вскармливания.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз в сутки. Конечную дозировку и кратность приёма определяет врач. Если снижена функция почек или печени или снижен объем циркулирующей крови, врач может назначить более низкую дозу. Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество – 12,50 мг, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Хранить в недоступном для ребенка месте. Не применяйть препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности считается последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30°C.