Коапровель табл. п.п.о. 12,5мг+300мг №28

Артериальная гипертензия .

- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы . - Беременность. - Период лактации. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Для применения гидрохлоротиазида: - Почечная недостаточность тяжелой степени ( КК - Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия. - Тяжелая форма печеночной недостаточности . - Билиарный цирроз печени . - Холестаз. - Повышенная чувствительность к другим препаратам, производным сульфонамида.

Коапровель - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II ирбесартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Комбинация этих ингредиентов обладает аддитивным гипотензивным эффектов, снижая АД в более высокой степени, чем каждый из них в отдельности. Селективный антагонизм ирбесартана в отношении AT 1 -рецепторов проявляется повышением содержания ренина и ангиотензина II и снижением содержания альдостерона в сыворотке крови . Уровень калия в сыворотке крови незначительно изменяется на фоне лечения ирбесартаном при монотерапии в рекомендованных дозах. Ирбесартан не подавляет АПФ (кининазу II), который способствует образованию ангиотензина II, а также превращает брадикинин в неактивные метаболиты. Ирбесартан не нуждается в метаболической активации для проявления своего действия. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на почечные механизмы реабсорбции электролитов, увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах, тормозят реабсорбцию натрия. Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы, увеличивая активность ренина в плазме и секрецию альдостерона, с последующим повышением содержания калия в моче и снижением содержания калия в сыворотке крови. Предположительно, посредством блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы совместное применение ирбесартана ведет к предотвращению потери калия в сыворотке крови, вызываемой этим диуретиком. При приеме гидрохлоротиазида начало диуреза приходится на первые 2 ч после его приема внутрь, достигает максимума пика в течение 4 ч, действие сохраняется около 6-12 ч. Снижение АД проявляется после приема первой дозы Коапровеля, максимальный эффект наблюдается через 6-8 недель лечения. Эффект сохраняется в течение длительного применения (1 год). Повышение АД, хотя и не изучавшееся при лечении Коапровелем, не было выявлено при отмене ирбесартана или гидрохлоротиазида применяемых отдельно. Не наблюдается различий в реакции на Коапровель в зависимости от возраста или пола. Коапровель редко вызывает симптоматическую гипотензию у пациентов с повышенным АД . Симптоматическая артериальная гипотензия может предположительно наблюдаться у больных с уменьшенным ОЦК или низким содержанием натрия вследствие терапии диуретиками, при диете с ограничением соли, при диарее или рвоте . Такие состояния следует скорректировать до начала терапии Коапровелем. С особой осторожностью следует назначать Коапровель пациентам со стенозом устья аорты и стенозом митрального клапана, при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. Не рекомендуется применение Коапровеля при первичном альдостеронизме. На фоне терапии тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе . У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Терапия тиазидами может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета. Терапия гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг, содержащейся в Коапровеле, практически не влияет на уровень холестерина и ТГ . При терапии тиазидами у некоторых больных может наблюдаться гиперурикемия или обострение подагры. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут обуславливать нарушение водного и электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, параллельная терапия ирбесартаном может снижать гипокалиемию, вызванную диуретиком. Риск гипокалиемии возрастает у пациентов, которые получают ГКС или АКТГ. Наоборот, благодаря ирбесартану, компоненту Коапровеля, возможна гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности, или сахарного диабета. Рекомендуется адекватный мониторинг уровня калия в сыворотке крови для пациентов группы риска. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или заменители, содержащие калий, следует с осторожностью назначать одновременно с Коапровелем. Нет подтверждения того, что ирбесартан может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. Дефицит хлоридов обычно бывает незначительным и не требует лечения. Тиазиды могут снижать выведение кальция через почки и вызывать незначительное увеличение уровня кальция в сыворотке крови при условии отсутствия нарушений в обмене кальция. Отмечаемая гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен до проведения исследования функции паращитовидной железы. Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Не рекомендуется назначать Коапровель в комбинации с препаратами лития. Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат в тесте на допинг. У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависит, в основном, от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у больных с хронической сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина-II может вызвать острую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию или, в редких случаях, острую почечную недостаточность. Чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или мозговому инсульту . Развитие аллергических реакций на гидрохлоротиазид более вероятны у пациентов, у которых подобные реакции отмечались в анамнезе. При применении тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки. В I триместре беременности применение Коапровеля не рекомендуется. - Применение при нарушениях функции печени: Коапровель не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности . У больных с нарушенной функцией печени тиазиды следует применять с осторожностью, но у больных с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не требуется коррекции дозы. - Применение при нарушениях функции почек: Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Коапровель не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин). Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью при КК >30 мл/мин. Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается у больных с билатеральным стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II. Хотя при применении Коапровеля таких сообщений не имеется, данный эффект необходимо учитывать. При применении Коапровеля у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов после недавней трансплантации почки опыт применения Коапровеля отсутствует. Коапровель не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ( КК - Использование в педиатрии Безопасность и эффективность Коапровеля у детей и подростков младше 18 лет не установлены. - Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Влияние Коапровеля на способность управления транспортными средствами и механизмами не изучалось, но на основании его фармакодинамических свойств маловероятно, что Коапровель влияет на эту способность. Во время управления транспортными средствами или механизмами необходимо принимать во внимание, что в редких случаях может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость во время терапии повышенного АД.

Коапровель противопоказан во II и III триместрах беременности. Если беременность диагностирована, то Коапровель следует отменить как можно быстрее. Череп и функция почек должны быть проверены с помощью эхографии, если, по невнимательности, терапия продолжалась в течение длительного времени. Коапровель противопоказан в течение всего периода лактации.

Коапровель можно применять 1 раз/сут. до или во время еды у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом отдельно. Коапровель 300/25 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или Коапровелем (300/12.5 мг) . Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут. не рекомендуются. До начала применения Коапровеля необходимо скорректировать сниженные ОЦК и/или содержания натрия . Если это не удается, необходимо рассмотреть возможность приема более низкой начальной дозы. - Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Коапровель противопоказан пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности . У больных с нарушенной функцией печени тиазиды следует применять с осторожностью, но у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не требуется коррекции дозы. - Применение у пациентов с нарушениями функции почек: Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид Коапровель противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции почек ( КК30 мл/мин. - Применение у пациентов пожилого возраста: Нет необходимости коррекции дозы Коапровеля.

1 таблетка содержит: Ирбесартан 300 мг, Гидрохлоротиазид 125 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, железа оксид красный, железа оксид желтый Таблетки.

При температуре не выше 30 °C