Ганфорт капли гл. 0,3мг+5мг/мл 3мл №1

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Применяют взрослым (включая больных пожилого возраста). По одной капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром. Если введение препарата пропущен один раз, препарат вводится следующий день. Не рекомендуется превышать дозу - 1 введение 1 раз в сутки. Если применяют более 2 препаратов, необходимо делать 5 - минутный перерыв между каждой инстилляцией. Применение препарата Ганфорт у пациентов с нарушениями функции почек или печени не исследовалось, поэтому при лечении пациентов этой группы необходимо соблюдать осторожность. Снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутренне очной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Повышенная чувствительность к тимолола, биматопрост и вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесены эпизоды в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные бронхолегочные (ХОБЛ) заболевания. Синусоидные брадикардия, AV блокада II и III степеней, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Детский возраст. Беременность и период кормления грудью.

ФАРМАКОДИНАМИКА Ганфорт - комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят биматопрост и тимолола малеат, снижающие высокий ВОТ за счет совместного действия, что позволяет достичь более выражены эффекта по сравнению с эффектом каждого из препаратов в отдельности. Биматопрост - офтальмологический средства, снижающего ВГД, принадлежит к группе синтетических простамиду, по химической структуре - к простагландина F2α (PGF2α), биматопрост не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Механизм снижения ВГД биматопрост включает усиление оттока внутрь глазной жидкости через трабекулярные носослезного канала и от увеосклерального отделов глаза. Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов, без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутренне глазной жидкости. Точный механизм действия тимолола не установлен, возможно, он связан с подавлением синтеза циклического аденозинмоно фосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренорецепторов.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ Ганфорт не рекомендуется применять при беременности. Тимолол проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает биматопрост в грудное молоко. Поэтому препарат не следует применять у женщин в период кормления грудью. Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты топического применения, Ганфорт может проникать в системный кровоток. Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, а также частоты сердечных сокращений. При применении тимолола были сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая результаты фатальные случаи вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, реже - от сердечной недостаточности. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипергликемии и гипертиреоза и вызвать ухудшение стенокардии Принц метала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии. Препараты, которые являются блокаторами бета-адренорецепторов, должны вводиться с осторожностью у больных, склонных к спонтанным приступов гипогликемии или больных сахарным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. У больных с а топическими проявлениями в анамнезе и Тяжелые анафилактические реакции на широкий спектр аллергенов дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно применяются для прерывания анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны. У больных с заболеванием печени легкого течения или начальной повышенной активностью ферментов печени - аланиновои трансаминазы (АЛТ), аспарагиновой трансаминазы (АСТ) и общего билирубинубиматопрост не влияет на функцию печени в течение периода изучения длительностью более 24 месяцев. До начала лечения пациентов необходимо проинформировать о возможном увеличении ресниц, усиление пигментации кожи ресниц и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установленные в ходе исследований биматопрост и препарата Ганфорт. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляцию препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата пигментация радужки может остаться постоянной. В результате лечения препаратом Ганфорт продолжительностью 12 месяцев частота пигментации радужной оболочки отмечена в 0,2% больных. А в результате лечения продолжительностью 12 месяцев только биматопрост в виде глазных капель - 1,5%, дальнейшее увеличение частоты этого эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не только увеличением их количества. У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакией, разрыве хрусталика). Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид, как известно, может вызывать острый кератит и токсическое язву роговицы. В этой связи необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или длительном лечении препаратом Ганфорт у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы. Применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек или печени не исследовалось. Поэтому при лечении пациентов этой группы необходимо соблюдать осторожность. У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, зажигательной, закрыт угловой глаукомой, врожденной глаукомой или узко угловой глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности). После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации, которая может привести к воспалительным поражениям глаз. Поэтому флакон следует выбросить по истечении срока годности после первого вскрытия (28 суток), даже если раствор полностью не использован. Рекомендуется записывать на картонной упаковке лекарственного препарата дату открытия флакона.

ФОРМА ВЫПУСКА Капли глазные 1 мл 1 фл. биматопрост 300 мкг 900 мкг тимолол 5 мг 15 мг 3 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 3 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (3) - пачки картонные. По 3,0 мл препарата во флаконе-капельнице из белого полиэтилена низкой плотности емкостью 5 мл с крышкой из ударопрочного поле стерола, которая навинчивается, запечатываемого полимерной пленкой. По 1 или 3 флакона-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Лекарственная форма: бесцветный или светло-желтый раствор.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона-капельницы составляет 28 суток.