Климадинон табл. п.п.о. №60

Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

• Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
  
  

С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени)

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинэргическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).

Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Побочное действие
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диспепсии, диарее).

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0,04 «Хлебных Единиц» (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Препарат Климадинон® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, по 1 таблетке ежедневно, 2 раза в сутки в одно и то же время (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

1 таблетка препарата содержит:

Активный компонент: цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой* (5-10 : 1) – 2,8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеар

Оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)**

* - экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58 % (об/об)

** - содержит: аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!