Внешний вид товара может отличаться
Дузофарм табл. п.п.о. 200мг №30
табл. п.п.о.
Товара нет в наличии
Сообщим о поступлении
Рецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.
Количество на остатке:
0
Срок годности
Длительный срок годности
Действующее вещество (MNN)
Нафтидрофурил
Форма выпуска
табл. п.п.о.
Производитель, страна
Софарма АО, Болгария
Показания к применению
Показания к применению
Противопоказания
Описание
Противопоказания для беременных
Способы применения
Состав
Условия хранения
Показания к применению
- Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
- • Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз.
- • Трофические нарушения: (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;
- - артериальная гипотензия;
- - инфаркт миокарда (острая стадия);
- - геморрагический инсульт (острая стадия);
- - эпилепсия;
- - повышенная судорожная готовность;
- - хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- - тахиаритмии;
- - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- - Пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций.
- С осторожностью:
- - закрытоугольная глаукома;
- - гиперплазия простаты.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамика
- Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий и антиишемический эффект нафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5НТ2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза. Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии. В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивную функцию, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл.
- Распределение: Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема, его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
- Метаболизм: Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
- Выведение: Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа -при приеме 200 мг.
- Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Передозировка
- Передозировка
- Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.
- Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путем проведения промывания желудка или искусственно вызванной рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, а в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.
Особые указания
- •Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, следует соблюдать осторожность при применении Дузофарма®, так как препарат содержит лактозы моногидрат.
- •Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
- •В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
- Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках (содержание оксалатов кальция составляет - 19 мг на 100 мг действующего вещества).
- Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
- Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
- Сообщались случаи поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.
- Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами
- Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими, потенциально опасными механизмами.
Побочные действия
- При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо в целом переносится.
- Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции:
- тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, повышения значения глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости в длительном применении возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
- Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты:
- Частота встречаемости определяется следующим образом:
- очень часто ≥ 1/10
- часто ≥ 1/100 и < 1/10
- нечасто ≥ 1/1000, < 1/100
- редко ≥ 1/10,000, < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту невозможно.
- Желудочно-кишечные заболевания:
- Нечасто: диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
- Частота неизвестна: у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание капсулы в горле, что приводило к локальному эзофагиту.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Очень редко: камни в почках из оксалата кальция.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Нечасто: кожная сыпь.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Редко: Повреждение печени.
Противопоказания для беременных
- Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.
- Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способы применения
- Внутрь. Таблетки принимаются целиком c количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
- Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
- При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг.
- При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 мг до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
- Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
- Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Состав
- 1 таблетка 200 мг содержат:
- Действующее вещество : Нафтидрофурила оксалат 200,00
- Вспомогательные вещества:
- Лактозы моногидрат 190,00
- Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 254,00
- Крахмал пшеничный 112,00
- Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 19,20
- Коповидон 40,00
- Кросповидон 19,20
- Кремния диоксид коллоидный 16,00
- Магния стеарат 28,80
- Тальк 40,80
- Пленочная оболочка
- Опадрай белый AMB OY-B-28920: 18,00
- Поливиниловый спирт
- (частично гидролизованный) 45,520%
- Титана диоксид 32,000%
- Тальк 20,000%
- Лецитин соевый 2,000%
- Ксантановая камедь 0,480%
Условия хранения
от 2℃ до 25℃