Экспресс-тест для качеств.их опред-я in vitro кардиомаркеров в сыв-ке,плазме и цельной крови кардио-имбиан-иха(компл.№1) №1

Тест предназначен для одноэтапного качественного определения in vitrо кардиомаркеров тропонина I (ТnI) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО) в капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике инфаркта миокарда для всех групп населения. 

Противопоказаний не выявлено.

Предназначен для комплексного выявления кардиомаркеров тропонина I (ТnI), креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО) с целью диагностики инфаркта миокарда. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови кардио-имбиан-иха. 

Экспресс-тест представляет собой тесты для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ, и сердечного тропонинав цельной крови человека методом иммунохроматографии. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ  и сердечного тропонина  в концентрации выше пороговой,  образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к этим маркерам иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовых зонах тест-кассеты. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами, образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С). Наличие цветной линии в тестовых зонах тест-кассеты (Myo, СК, TnI) теста свидетельствует о положительном результате на соответствующие показатели - миоглобин (Myo), креатинкиназа МВ (СК) и сердечный тропонин I (TnI), а ее отсутствие в тестовых зонах тест-кассеты (Myo, СК, TnI) - об отрицательном результате на соответствующие показатели – миоглобин (Myo), креатинкиназа МВ (СК) и сердечный тропонин I (TnI). В качестве внутреннего контроля цветная линия в контрольной зоне (С) будет всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

Описание целевого аналита
Миоглобин: В нормальном состоянии в организме человека содержится незначительная концентрация миоглобина, до 50 нг/мл. При острой боли в груди, повышение концентрации миоглобина выше 50 нг/мл, указывает на инфаркт миокарда, при отсутствии травм скелетных мышц.
Креатинкиназа МВ (СК) – содержится преимущественно в миокарде, специфичен для повреждения сердечной мышцы, в первую очередь, для острого инфаркта миокарда. В нормальном состоянии в организме человека содержится незначительная концентрация креатинкиназа МВ, до 5 нг/мл, концентрация выше 5 нг/мл указывает на инфаркт миокарда.
Тропонины являются универсальной для миокарда и скелетной мускулатуры структурой белковой природы, которая локализуется на тонких миофиламентах сократительного аппарата. После повреждения миокарда сердечный тропонин I поступает в кровь спустя 4-6 часов после начала боли и может оставаться повышенным в течение 6-10 дней предоставляя широкое окно обнаружения повреждения миокарда. В нормальном состоянии в организме человека содержится незначительная концентрация тропонина I, до 0,5 нг/мл, концентрация выше 0,5 нг/мл указывает на инфаркт миокарда.

Побочных действий не выявлено.

Специальные указания
Изделие является вспомогательным методом диагностики инфаркта миокарда.
Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола.
Только для диагностики in vitro.
Экспресс-тест «Кардио-ИМБИАН-ИХА» обеспечивает только качественное выявление антигенов миоглобина, креатинкиназы МВ, сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Не использовать изделие с видимыми дефектами.

Результат анализа предварителен и не должен рассматриваться как единственное основание для постановки диагноза и лечения.

Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение менее 30 минут.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S».
Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.
Протрите палец спиртовой салфеткой. Отломить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дайте 3-м каплям крови (приблизительно 75 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Прижмите к месту прокола вторую спиртовую салфетку. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы. Запустите таймер. Через 7 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

Комплектация: тест-кассета - 1 шт, пипетка - 1 шт, флакон-капельница - 1 шт, скарификатор - 1 шт, салфетки спиртовые - 2 шт, схема по использованию скарификатора, инструкция.

Хранение экспресс-тестов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 °С до +30°С в течение всего срока годности.
После вскрытия упаковок неиспользованные тест-кассеты допускается хранить при температуре от +18 до +30°С не более 4 часов. Буферный раствор для разведения образцов после вскрытия флакона-капельницы допускается хранить при температуре от +2 до +30°С до истечения срока годности. Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Замораживание не допускается!